日前，珍宝岛富马酸丙酚替诺福韦原料药获得国家药品监督管理局药品审评中心受理通知书，待审评通过后可开展生产上市相关工作。
据资料显示，富马酸丙酚替诺福韦（TAF），又名替诺福韦艾拉酚胺，是治疗成人和青少年慢性乙型肝炎的抗病毒强效药。由吉利德科学公司研制开发，2016年11月，富马酸丙酚替诺福韦片在FDA批准上市（商品名为Vemlidy），2018年11月，国家药品监督管理局批准上市（商品名为韦立得）。
《中国慢性乙型肝炎防治指南2019年版》以“强效低耐药”为原则，将富马酸丙酚替诺福韦与恩替卡韦、富马酸替诺福韦酯同时作为慢乙肝抗病毒治疗的一线推荐药物。2020年，富马酸丙酚替诺福韦中国医院销售额高达4亿元，2021年前三季度近10亿元，同比增长了313%。
据统计，中国目前大约有8600万乙肝病毒携带者，约占全球感染人数的1/3，如对慢性乙肝患者不进行抗病毒治疗，到2030年预计约有1000万人将死于乙肝相关的肝硬化和肝癌，2019年，韦立得进入国家医保目录，价格为540元/瓶，庞大的用药人群让富马酸丙酚替诺福韦在中国的潜在市场非常庞大。
富马酸丙酚替诺福韦原料药是珍宝岛哈尔滨药物研究院与天津市汉康生物医药有限公司联合开发的原料药项目，该项目的顺利申报为哈尔滨药物研究院原料药研发工作积累了成功经验，未来，珍宝岛药业将持续致力于化药开发工作，形成企业高端特色化药品种研发管线，为跻身国内化药研发领军企业行列不断蓄力。
