10月23日,珍宝岛盐酸帕罗西汀原料药获得国家药品监督管理局药品审评中心受理通知书,待审评通过后可开展生产上市相关工作。
据了解,盐酸帕罗西汀作为第三代抗抑郁新药,具有高度的选择性5-HT再摄取阻滞作用。据统计,2022年全球出口盐酸帕罗西汀原料TOP5国家为:中国(占比21.38%)、法国、印度、美国、加拿大,其销售均价在5600元/kg。2021年盐酸帕罗西汀原料药国内用量为6.97吨。
本次注册申请盐酸帕罗西汀原料药,是珍宝岛药业拓展神经系统用药的重要布局,是公司持续对化药仿制药进行研发投入的结果。未来,珍宝岛药业将紧跟国家政策形势,持续以科技创新为驱动,继续致力于多种疾病的化药研发工作,形成企业高端特色化药品种研发管线,为跻身国内化药研发领军企业行列不断蓄力。