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珍宝岛开拓癫痫病治疗领域,左乙拉西坦注射用浓溶液获生产注册受理

时间:2022-09-28    浏览:1626

近日,香港澳宝典大全化药仿制药左乙拉西坦注射用浓溶液(规格:5ml:0.5g)获得国家药品监督管理局药品审评中心受理通知书,受理号:CYHS2201456国,待审评通过后可开展生产上市相关工作。

据悉,左乙拉西坦是众多指南推荐的癫痫治疗领域二线用药,同时左乙拉西坦针剂也是近20年来中国唯一上市的原研抗癫痫针剂,填补了中国新型抗癫痫药物(AEDs)的剂型空白。与国内市场现有的传统AED针剂相比,左乙拉西坦针剂不仅疗效确切,而且应用过程中无需监测,安全性和便利性均明显提高。

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根据米内网数据显示,2021年抗癫痫药物销售额共74.4亿元(公立医院终端56.34亿元,零售药店终端18.06亿元),其中,左乙拉西坦注射用浓溶液销售额约1.28亿元。该项目的顺利申报为公司化药研发工作积累了成功经验,同时也丰富了化药品种管线。

目前在化药仿制药领域,珍宝岛已形成了丰富的产品研发管线,多个品种通过一致性评价。未来,珍宝岛将坚持以患者为中心、以临床需求为导向,继续致力于多病种领域的产品研究及产业化进程的推进,践行国家创新及高质量发展战略,为患者提供更多、更安全、疗效更确切的放心产品。

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